Combate à violência contra crianças e adolescentes no Brasil Diretrizes para fortalecer a proteção infantil por meio de alerta hospitalar
Diretrizes para fortalecer a proteção infantil por meio do alerta hospitalar.
Combate à violência contra crianças e adolescentes no Brasil Diretrizes para fortalecer a proteção infantil por meio de alerta hospitala
Pesquisa
Nota Técnica: Combate à violência contra crianças e adolescentes no Brasil Diretrizes para fortalecer a proteção infantil por meio de alerta hospitalar
Entendo o que é pesquisa clínica
01O que é Pesquisa Clínica?
Qualquer investigação em seres humanos, objetivando descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de produto(s) e/ou identificar reações adversas ao produto(s) em investigação com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia. (EMEA, 1997).
02O que é cada fase?
Fase I: Estudos geralmente conduzidos em voluntários sadios com o principal objetivo de obter dados de segurança (observar os eventos adversos), potencial dose e farmacocinética (metabolização e excreção). Fase II: Estudos com foco em obter dados de eficácia e dados adicionais de segurança e de confirmação da(s) dose(s) terapêutica(s). Fase III: Estudos com o objetivo de obter dados adicionais para confirmar a segurança e a eficácia em diferentes tipos de população e dosagens, usando a combinação e/ou comparação com medicamento já aprovado no mercado (comparadores). Fase IV: Estudos conduzidos após o medicamento ser aprovado pela Autoridade Regulatória para comercialização no país. Obtém dados mais amplos sobre segurança, eficácia (dose-resposta) e interações medicamentosas. Conduzidos em um grupo maior ainda de pacientes doentes, apenas para a indicação aprovada.
Departamento de Pesquisa em Ciências da Saúde
Dr. Gustavo Falbo Wandalsen
Chefe do Departamento de Pesquisa em Ciências da Saúde
Médico pediatra e alergista, Professor Associado da Disciplina de Alergia, Imunologia Clínica e Reumatologia do Departamento de Pediatria da UNIFESP e Coordenador do Programa de Pós-graduação em Pediatria e Ciências Aplicadas à Pediatria da mesma instituição. Atua como Diretor Científico da Associação Brasileira de Alergia e Imunologia (ASBAI) e como Secretário do Departamento Científico de Alergia da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP). Tem experiência na área de Medicina com ênfase em Alergia e Imunologia Clínica, atuando principalmente nos seguintes temas: doenças alérgicas, função pulmonar, sibilância recorrente, epidemiologia das alergias, anafilaxia e testes de provocação nasal
Dra. Celina de Almeida Lamas
Gerente de Pesquisa
Bióloga (Universidade Paulista – UNIP, 2019) e Nutricionista (Universidade Federal de São Paulo – UNIFESP, 2011), com mestrado, doutorado e pós-doutorado em Biologia Celular e Estrutural (UNICAMP). Especialista em Pesquisa Clínica e Gestão de Projetos, atuou como pesquisadora na UNICAMP e docente na UNINOVE. Tem experiência em coordenação de projetos nas áreas de obesidade, diabetes, oncologia e pneumologia, liderou equipe de Saúde Digital/Pneumologia no InCor-HCFMUSP por quatro anos, possui 26 publicações científicas, uma patente licenciada e expertise em desenvolvimento de nutracêuticos.
Pamela Albano Farias
Coordenadora de Pesquisa
Enfermeira (Universidade Anhembi Morumbi – UAM, 2018), com formação profissional em Pesquisa Clínica pelo Centro Paulista de Investigação Clínica (CEPIC) e atualmente cursando MBA em Gestão de Projetos pela Fundação Getúlio Vargas (FGV). Possui ampla experiência na condução de estudos clínicos em diversas áreas terapêuticas, com sólida atuação no gerenciamento de protocolos, monitoramento de dados e garantia de conformidade com padrões regulatórios e de qualidade.
Maria da Luz Fernandes
Analista de Laboratório
Bióloga e especialista em Biologia Molecular (Universidade São Judas Tadeu – USJT, 1998), com mestrado pelo Programa de Infectologia da Universidade Federal de São Paulo (Universidade Federal de São Paulo – UNIFESP, 2008). Atualmente cursa Pós-Graduação em Gestão e Garantia da Qualidade Laboratorial pela PUC Minas. Possui experiência na área de imunologia desde 2006 com vasto conhecimento em citometria de fluxo, ELISA, cultura de células primárias, RT-PCR de vírus respiratórios, entre outros. Trabalhou em pesquisas nas áreas de infectologia na UNIFESP e imunologia no transplante renal na Fundação Faculdade de Medicina – HCFMUSP/InCor. É Presidente da Comissão Interna de Biossegurança (CIBio) da FJLS desde 2021.
Camila Cristina Cruz Bizzarri
Analistas de Pesquisa
Biomédica (Universidade Cidade de São Paulo – UNICID, 2015), habilitada em Patologia Clínica e Imagenologia, com pós-graduação em Pesquisa Clínica e Medical Affairs pela Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo (FCMSCSP, 2024). Atuou como supervisora de equipe na área de Imagenologia, coordenando e otimizando processos técnicos e operacionais. Possui ampla experiência na condução de estudos clínicos de Fase II e III em diversas especialidades médicas, com sólida atuação no gerenciamento de protocolos, monitoramento de dados e garantia de conformidade com padrões regulatórios e de qualidade.